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五年内我国或将取消使用乙级药用玻璃材料呢是嘛

发布时间:2021-07-16 07:44:09 阅读: 来源:搅拌机厂家
五年内我国或将取消使用乙级药用玻璃材料呢是嘛

五年内我国或将取消使用乙级药用玻璃材料

玻璃具有透明度高、阻隔性强等其他材料无可比拟的优良化学稳定性,因此用玻璃制作的包装容器除广泛应用于化学试剂工业、医药工业外,还适用于保健食品产业。目前国内保健食品包装有塑料、纸质、玻璃、金属等,种类繁多。目前玻璃消耗量的市场份额约占药品包装的。10%,不足整个保健食品市场的然后检测误差电压的机型 1/3。同时,由于具有质轻、价廉,加工、印刷性能好等种种优异性能,塑料包装夺取了玻璃瓶在保健医药包装市场的部分份额。据专家介绍,在保健医药包装方面,我国与国际同类产品相比存在一定差距,主要是玻璃的材质。目前,国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材进口铁矿石市场弱势运行;国产矿市场表现安稳;钢坯市场安稳运行;焦炭市场持稳运行;海运市场微涨料,这种材料物理性能更稳定,能有效保护药品和保健食品的化学性能。然而在我国,除了一些合资企业和大型国整合下企业不但可以了解到行业最新动向游用户需求有企业少量使用甲级料外,绝大部分企业的玻璃包装仍在使用乙级料,药用玻璃生产企业也仍以生产乙级料为主。近年来,由于我国医药工业的发展,药品出口日益增多,外商对保健医药玻璃的质量十分重视,特别是对一些价格比较高的药品,往往需要玻璃质检中心出具检测证明。专家认为,产生这种现象的原因主要是包装材料的升级跟不上,以微利为生的包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹和远虑。据有关部门预测,5 年之内我国有可能取消使用乙级料。

虽然玻璃因其特性较为适宜医药保健食品包装,但因另外玻璃中常以 As203、Sb203 为澄清剂,所以有些玻璃中含有 As、Sb 氧化物。尤其是 PbO、CdO 有时会作为成分被引入玻璃中,所以国际或先进国家标准对玻璃 As、Sb、Pd、Cd 的析出量均有明确规定;从玻璃制品上看,目前存在的问题包括玻璃产品缺陷和外观质量。但对保健食品使用玻璃而言,主要指内表面耐水性。如 3.3硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为 HCI,而我国中性玻璃则为 HCI 或 HCB;另一方面,我国的药用中性玻璃确实还存在一些问题,如碱金属析出量较高,有些还可能出现脱片。重金属问题是国际国内都普遍存在的,目前尚无更好的解决办法,只能是通过减少金属用量或用其他物质代替解决。从药用玻璃类型上看,我国亟待建立保健药用玻璃标准化体系。目前,国际标准 ISO12775—1997 仅对药用可用玻璃有所规定,主要有国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃、钠钙玻璃三种。其中,钠钙玻璃在该国际标准中未注明药用,但在其他国际标准中规定只要经中性化处理并 121℃耐水性达 2 级,可以药用。但在我国 2003 年必定会从传统的材料工艺逐渐跨入到不同科学领域国家药品监督管理局审定通过的《药用玻璃成分分类及其试验方法》行业标准中规定四种玻璃,其中我国中性玻璃明确限用,重点发展国际中性玻璃。玻璃材质应与国际接轨。从玻璃材质来讲,玻璃材质当然主要指理化性能,但最重要的是指化学稳定性。如国际中性玻璃和 3.3 硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到 1 级。但我国中性玻璃颗粒法耐水多数为 1 级,有的为 2 级。若从微观看碱的析出量,则我国中性玻璃比国际中性玻璃大数倍。专家特别强调,钠钙玻璃经中性化处理对材质也有要求。在国际标准中,要求 121℃耐水优于或等于 2 级,并非所有钠钙玻璃经中性化处理均可用作包装容器。

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信息来源:中国包装报



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